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Qu'est-ce qu'un dispositif médical (DM) ?

Un dispositif médical est un produit de santé. Il peut s’agir d’un appareillage, d’une substance, ou de tout autre moyen, dont l’objectif est de diagnostiquer, traiter, atténuer ou compenser une maladie, une blessure ou un handicap.
Concrètement, sans dispositif, certaines interventions telles que le traitement d’une fracture, le diagnostic du virus du SIDA, ou l’implantation d’une prothèse, seraient impossibles.


En Europe, les dispositifs médicaux sont classés selon trois niveaux, en fonction de leur dangerosité :
  • classe 1 : classe de risque la plus faible,
  • classe 2 : classe de risque potentiel modérée à importante,
  • classe 3 : classe de risque la plus élevée.

Quels sont les différents dispositifs médicaux ?


Dispositif médical non implantable (ou dispositif médical externe) :

Sont compris les béquilles, les lunettes correctrices, les lentilles de contact, les compresses, les appareils auditifs, les lits médicaux, les fauteuils roulants...

Dispositif médical implantable (DMI) :

Cela concerne les prothèses de hanche, les lentilles intraoculaires, les implants mammaires, les pacemakers, les implants cochléaires (implants électroniques auditifs)...

Dispositif médical sur-mesure :

Par exemple, les prothèses dentaires, les semelles et chaussures orthopédiques

Dispositif médical in vitro :

Les tests pour mesurer le taux de glucose dans le sang (dispositif médical diabète), les tests de grossesse, la substance réactive qui permet d’évaluer le risque d’une anomalie congénitale (détection du risque trisomie 21 par exemple)...

Comment fonctionne le remboursement d'un dispositif médical ?




sources : ansm.sante.fr - solidarites-sante.gouv.fr - has-sante.fr
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