Le SMR (Service Médical Rendu) est un système d’évaluation utilisé en France pour mesurer la qualité et l’efficacité des médicaments. Il est déterminé par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) en se basant sur des critères tels que l’innocuité, l’efficacité, l’intérêt thérapeutique et la nécessité médicale. Le SMR impact directement le niveau de remboursement des médicaments., d’un dispositif médical ou d’une intervention médicale.
Le Service Médical Rendu (SMR) est un indicateur évaluant l’utilité clinique d’un médicament, d’un dispositif médical ou d’une intervention médicale.
L’ASM évalue l’utilité d’un médicament pour déterminer son inclusion sur la liste des traitements remboursables en se basant sur des données scientifiques. Cette évaluation prend en considération :
- La gravité de la maladie
- L’importance du médicament pour la santé publique.
- L’efficacité et les effets secondaires du médicament
- Le but curatif préventif, et symptomatique du médicament
- La place du médicament dans la stratégie thérapeutique en comparant aux autres options disponibles
Un SMR élevé signifie que l’avantage thérapeutique du traitement est considéré comme important pour les patients, à l’inverse d’un SMR faible.
L’évaluation du Service Médical Rendu (SMR) d’un médicament est comparée à d’autres médicaments prescrits pour soigner la même maladie.
La Commission de Transparence de la Haute Autorité de Santé émet ensuite un avis sur l’inscription du médicament dans la liste des traitements remboursables.
Si les résultats de l’évaluation sont jugés suffisants, le médicament est remboursé par l’Assurance Maladie et en fonction du contrat souscrit, par la complémentaire santé.
À l’inverse, si les résultats sont insuffisants, le médicament ne sera pas remboursé.
L’Union Nationale des Caisses d’Assurance Maladie (Uncam) détermine le taux de remboursement en fonction du niveau de SMR. Plus le SMR est élevé, plus le taux de remboursement sera élevé et vice versa. En somme, le SMR est un facteur clé dans la détermination de la disponibilité et du coût des soins de santé pour les patients.
Intérêt clinique | Taux de remboursement de la sécurité sociale
|
SMR insuffisant | Pas de remboursement |
SMR faible | 15% |
SMR modéré | 30% |
SMR majeur | 65% |
Médicaments jugés irremplaçables et coûteux | 100% |
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